Hizmetlerimiz

EUDAMED Süreç Yönetimi

GMP logo

Kurumunuzun ve üretim/ithalat yaptığınız ürünlerinizin EUDAMED süreçlerinin yönetimi için tecrübeli kadromuzla yanınızdayız.

Sıkça Sorulan Sorular

EUDAMED nedir?

EUDAMED (European Database on Medical Devices), Avrupa Komisyonu tarafından AB tıbbi cihaz tüzüklerini uygulamak için geliştirilen bilişim teknolojileri sistemidir.

Bu sistem, Tıbbi Cihazlara ilişkin 2017/745 (AB) sayılı Yönetmeliğin ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazlarına ilişkin 2017/746 (AB) sayılı Yönetmeliğin uygulanması için geliştirilmiştir.

EUDAMED Sitesine Git

EUDAMED aktör kaydı nedir?

Avrupa Komisyonu tarafından EUDAMED, Aktör kayıt modülü 1 Aralık 2020 tarihinde kullanıma sunulmuştur. Bu kapsamda 02 Haziran 2021 tarihli 31499 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki iktisadi işletmecilerin (Üretici, Yetkili Temsilci, İthalatçı, SIP Üreticisi) EUDAMED'te aktör kayıt modülüne kayıtlarını gerçekleştirmeleri gerekmektedir.

İlişkili ve popüler aramalar: eudamed danışmanlık, eudamed kayıt, eudamed eğitimi, eudamed danışmanlığı, eudamed aktör kayıt